Augmentin - la ce ajută un agent antibacterian

Augmentin este un agent antibacterian cu spectru larg. Este activ împotriva celor mai mulți agenți infecțioși care provoacă boli ale căilor respiratorii, ale organelor sistemului urinar și ale tractului gastro-intestinal. Datorită compoziției sale combinate, Augmentin previne dezvoltarea microbilor patogeni de rezistență la antibiotice. Medicamentul ameliorează rapid și eficient procesul inflamator, previne răspândirea infecției în țesuturile și organele învecinate. La primele simptome ale amigdalitei sau faringitei, medicii prescriu imediat Augmentin, din care recuperarea este accelerată semnificativ.

Compoziția și forma eliberării

Producătorii produc Augmentin sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile sau a unei suspensii dulci și a tabletelor acoperite. Preparatul conține două ingrediente active:

  • trihidrat de amoxicilină;
  • acid clavulanic.

Combinația acestor ingrediente oferă o gamă largă de utilizări terapeutice pentru Augmentin. Următorii compuși chimici sunt adăugați la suspensie ca ingrediente auxiliare:

  • gumă xantan;
  • dioxid de siliciu coloidal;
  • acid succinic;
  • arome;
  • aspartam;
  • hipromeloză.
Aceste componente sunt utilizate pentru stabilizarea suspensiei preparate și distribuirea uniformă a substanțelor active din ea. Copiii mici refuză adesea să ia medicamente, motiv pentru care Augmentin conține arome de zmeură și caramel.

Următoarele ingrediente sunt incluse în comprimate alungite:

  • amidon;
  • stearat de magneziu;
  • silice;
  • macrogol 4000;
  • celuloză microcristalină;
  • dimeticonă.

Componentele auxiliare sporesc proprietățile terapeutice ale trihidratului de amoxicilină și ale acidului clavulanic, asigurând absorbția rapidă a acestora de către membranele mucoase ale tractului gastro-intestinal. O coajă durabilă este concepută pentru a proteja substanțele active de acidul clorhidric agresiv.

Augmentin este disponibil în diferite doze. În funcție de vârsta pacientului și de stadiul procesului infecțios, medicul vă prescrie comprimate cu conținut diferit de compus antibacterian - 250, 500 sau 875 mg. Compoziția pulberii pentru prepararea unei suspensii poate include 125, 200 sau 400 mg de amoxicilină trihidrat.

Avertisment: „Deși tabletele sunt punctate, acestea nu sunt destinate a fi împărțite. Atunci când este fracturat, integritatea învelișului de protecție este încălcată, ceea ce reduce semnificativ eficacitatea terapeutică a Augmentin ".

efect farmacologic

Augmentin este un medicament care poate fi utilizat numai conform indicațiilor medicului. Acest lucru este valabil mai ales în tratamentul patologiilor infecțioase la copiii mici. Faptul este că majoritatea acestor boli sunt provocate de pătrunderea virusurilor în organism care sunt rezistente la acțiunea Augmentin. În acest caz, comprimatele și suspensiile vor face doar rău, provocând moartea microflorei benefice în intestin și o scădere bruscă a imunității.

Farmacodinamica

Înainte de a prescrie antibiotice pacienților, medicul examinează rezultatele testelor de laborator. Astfel de studii ajută la determinarea tipului de agent patogen infecțios și a sensibilității acestuia la medicamente. Germenii pot forma colonii timp de câteva zile, iar un adult sau un copil are nevoie imediat de ajutor. În astfel de cazuri, se utilizează antibiotice cu un spectru larg de acțiune, căruia îi aparține Augmentin. Este capabil să distrugă rapid astfel de bacterii patogene:

  • stafilococi;
  • colibacil;
  • gonococi;
  • stafilococi;
  • klebsiella;
  • Proteus.

Amoxicilina trihidrat prezintă activitate bactericidă. Interferă cu sinteza membranelor celulare a agenților patogeni patogeni. Creșterea și reproducerea bacteriilor patogene este perturbată, ceea ce duce la moartea lor.

Microorganismele dăunătoare trăiesc pe planetă mult mai mult decât oamenii. Au învățat să se adapteze diferiților factori externi negativi, să crească și să se reproducă în cel mai nefavorabil mediu. Și chiar și invenția antibioticelor nu le poate distruge complet. Mai mult, microbii au învățat să producă enzime care slăbesc efectul bactericid al celor mai moderne medicamente..

Pentru a slăbi această activitate a bacteriilor, producătorii au adăugat acid clavulanic la Augmentin. Are o structură similară cu beta-lactamazele - enzime care sunt produse pentru a proteja agenții patogeni infecțioși. Acidul clavulanic previne distrugerea antibioticelor, păstrează proprietățile lor fizice, chimice și farmacologice.

Farmacocinetica

Indicații de utilizare

Augmentin în tablete, suspensie și soluție injectabilă este prescris pacienților în al căror corp apare un proces inflamator, provocat de agenți patogeni bacterieni. Medicamentul este utilizat în terapia adulților și a copiilor la diagnosticarea unor astfel de patologii:

  • infecții ale tractului respirator superior și inferior - bronșită, bronșiolită, bronhopneumonie, inflamație și abces pulmonar;
  • s-au format focare inflamatorii în cavitatea bucală și (sau) faringe - amigdalită, faringită, stomatită, amigdalită;
  • sinuzită cronică și acută, otită medie;
  • patologii ale organelor sistemului urinar: cistita, glomerulonefrita, pielonefrita, uretrita genezei infecțioase;
  • infecții ale organelor de reproducere;
  • boli cu transmitere sexuala;
  • procese inflamatorii în țesutul osos, articular sau cartilajal.

Anterior, amoxicilina convențională a fost utilizată pentru a trata astfel de patologii. Dar agenții infecțioși dezvoltă rapid rezistență la acesta, prin urmare, cu administrare repetată, eficacitatea terapeutică poate fi redusă semnificativ. Care este diferența dintre Amoxicilină și Augmentin este demonstrată în mod clar de rezultatele studiilor clinice. Microorganismele patogene nu dezvoltă rezistență la prepararea cu acid clavulanic..

Recomandare: „La alegerea formei de dozare a Augmentin, ar trebui luată în considerare vârsta copilului. Dacă o suspensie cu o doză minimă poate fi utilizată în tratamentul copiilor de la 3 luni, atunci comprimatele cu 875 mg de amoxicilină trihidrat sunt prescrise numai copiilor cu vârsta peste 12 ani..

Contraindicații și efecte secundare

La fel ca toți agenții antibacterieni, Augmentin are diferite contraindicații. Medicamentul nu este utilizat în tratamentul pacienților cu afecțiuni hepatice și urinare severe. Astfel de patologii provoacă acumularea de substanțe active în corpul uman, care poate provoca o supradoză de Augmentin. Contraindicațiile pentru medicament includ, de asemenea:

  • sensibilitatea individuală la amoxicilină trihidrat sau acid clavulanic, precum și la ingredientele auxiliare ale tabletelor și suspensiilor;
  • mononucleoza etiologiei infecțioase.

Nu există nici o bază de dovezi pentru manifestarea efectului teratogen al Augmentin, deoarece nu au fost efectuate studiile clinice corespunzătoare. Atât amoxicilina trihidrat, cât și acidul clavulanic sunt capabile să penetreze bariera placentară. Dar toxicitatea scăzută și un spectru larg de acțiune ale medicamentului sunt luate în considerare la prescrierea unui agent antibacterian pentru femeile însărcinate și care alăptează. Terapia cu Augmentin în aceste cazuri se efectuează sub strictă supraveghere medicală..

Neglijarea recomandărilor medicale sau utilizarea medicamentului fără prescripția medicului provoacă efecte secundare:

  • erupții alergice precum urticaria;
  • tulburări peristaltice - diaree sau constipație;
  • exces de formare a gazelor, balonare, greață și vărsături.

Pentru a reduce severitatea efectelor secundare ale Augmentin la adulți și copii, medicii prescriu aportul simultan de eubiotice care conțin lactobacili - Lactobacterină, Linex, Acipol.

Sfat: „Dacă apar reacții adverse, trebuie să încetați să luați medicamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră. El va ajusta doza sau va înlocui Augmentin cu un alt remediu. ".

Trăsături distinctive

Întrebarea care este mai bună - Augmentin sau Amoxicilină, apare adesea la pacienți. Produsul combinat este mult mai scump, iar pachetul conține mai puține tablete. Costul ridicat se datorează eficacității terapeutice ridicate a medicamentului, prezenței ingredientelor auxiliare speciale în compoziție. Pentru o recuperare completă, va trebui să luați mai multe pachete de Amoxicilină, care are numeroase contraindicații și efecte secundare.

Cu alegerea corectă a formei de dozare a Augmentin, este suficient pentru un curs terapeutic complet. Acidul clavulanic îmbunătățește efectul antibioticului, ceea ce vă permite să reduceți doza și să evitați apariția simptomelor nedorite ale disbiozei. Dacă medicul vă prescrie acest medicament combinat, nu trebuie să încercați să economisiți bani și să cumpărați analogi ieftini..

Augmentin ® (Augmentin ®)

Substanta activa

Grupa farmacologică

  • Antibiotic - penicilină semi-sintetică + inhibitor de beta-lactamază [Peniciline în combinații]

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • A54 Infecția gonococică
  • H66 Otita medie purulentă și nespecificată
  • J01 Sinuzită acută
  • J03.0 Amigdalită streptococică
  • J03.9 Amigdalită acută, nespecificată (angină agranulocitară)
  • J06 Infecții acute ale tractului respirator superior ale unor locuri multiple și nespecificate
  • J13 pneumonie Streptococcus pneumoniae
  • J14 pneumonie Haemophilus influenzae [bacil Afanasyev-Pfeiffer]
  • J18.0 Bronhopneumonie, nespecificată
  • J18.1 Pneumonie lobară, nespecificată
  • J20.1 Bronșită acută datorată Haemophilus influenzae [bacil Afanasiev-Pfeiffer]
  • J20.2 Bronsita acuta datorata streptococului
  • J20.8 Bronșită acută datorată altor agenți patogeni specificați
  • J32.9 Sinuzită cronică, nespecificată
  • J35.0 Amigdalită cronică
  • J39.9 Boală a căilor respiratorii superioare, nespecificată
  • J42 Bronșită cronică, nespecificată
  • K65 Peritonită
  • L08.9 Infecție locală a pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată
  • M00.0 Artrita stafilococică și poliartrita
  • M00.9 Artrita piogenă, nespecificată (infecțioasă)
  • M86 Osteomielita
  • M86.8 Osteomielita alta
  • M89.9 Boală osoasă, nespecificată
  • N12 Nefrita tubulo-interstițială, nespecificată ca acută sau cronică
  • N30.9 Cistita, nespecificată
  • N34 Uretrită și sindrom uretral
  • N39.0 Infecție a tractului urinar fără localizare
  • N73.9 Boală inflamatorie pelviană feminină, nespecificată
  • N74.3 Boala inflamatorie pelvină feminină gonococică (A54.2 +)
  • O08.0 Infecția tractului genital și a organelor pelvine din cauza avortului, sarcinii ectopice și molare
  • O85 Sepsis postpartum

Compoziţie

Pulbere pentru prepararea suspensiei orale5 ml
substanțe active:
trihidrat de amoxicilină (calculat ca amoxicilină)125 mg
200 mg
400 mg
clavulanat de potasiu (în termeni de acid clavulanic) 131,25 mg
28,5 mg
57 mg
excipienți: gumă de xantan - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; aspartam - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; acid succinic - 0,84 / 0,84 / 0,84 mg; dioxid de siliciu coloidal - 25/25/25 mg; hipromeloză - 150 / 79,65 / 79,65 mg; aromă de portocale 1 - 15/15/15 mg; aromă de portocală 2 - 11,25 / 11,25 / 11,25 mg; aromă de zmeură - 22,5 / 22,5 / 22,5 mg; aromatizant "Sirop ușor" - 23,75 / 23,75 / 23,75 mg; dioxid de siliciu - 125 / până la 552 / până la 900 mg

1 La fabricarea medicamentului, clavulanatul de potasiu este depus cu un exces de 5%.

Comprimate filmate1 filă.
substanțe active:
trihidrat de amoxicilină (calculat ca amoxicilină)250 mg
500 mg
875 mg
clavulanat de potasiu (în termeni de acid clavulanic)125 mg
125 mg
125 mg
excipienți: stearat de magneziu - 6,5 / 7,27 / 14,5 mg; amidon carboximetil de sodiu - 13/21/29 mg; dioxid de siliciu coloidal - 6,5 / 10,5 / 10 mg; MCC - 650 / până la 1050 / 396,5 mg
înveliș de film: dioxid de titan - 9,63 / 11,6 / 13,76 mg; hipromeloză (5 cps) - 7,39 / 8,91 / 10,56 mg; hipromeloză (15 cps) - 2,46 / 2,97 / 3,52 mg; macrogol 4000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; macrogol 6000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; dimeticonă 500 (ulei de silicon) - 0,013 / 0,013 / 0,013 mg; apă purificată 1 - - / - /-

1 Apa purificată este îndepărtată în timpul aplicării filmului de acoperire.

Descrierea formei de dozare

Pulbere: albă sau aproape albă, cu miros caracteristic. Diluarea produce o suspensie albă sau aproape albă. În picioare, se formează încet un precipitat alb sau aproape alb.

Comprimate, 250 mg + 125 mg: filmate de la alb la aproape alb, de formă ovală, cu „AUGMENTIN” imprimat pe o parte. La pauză: de la alb gălbui la aproape alb.

Comprimate, 500 mg + 125 mg: filmate de la alb la aproape alb, de formă ovală, cu o inscripție „AC” în relief și o linie pe o parte.

Comprimate, 875 mg + 125 mg: filmate de la alb la aproape alb, de formă ovală, cu literele „A” și „C” pe ambele părți și o linie de fractură pe o parte. La pauză: de la alb gălbui la aproape alb.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Amoxicilina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg cu activitate împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. În același timp, amoxicilina este susceptibilă de distrugere de către beta-lactamaze și, prin urmare, spectrul de activitate al amoxicilinei nu se extinde la microorganismele care produc această enzimă..

Acidul clavulanic, un inhibitor al beta-lactamazei, legat structural de peniciline, are capacitatea de a inactiva o gamă largă de beta-lactamaze găsite în microorganisme rezistente la peniciline și cefalosporine. Acidul clavulanic este suficient de eficient împotriva beta-lactamazelor plasmidice, care cauzează cel mai adesea rezistență bacteriană, și mai puțin eficient împotriva beta-lactamazelor cromozomiale de tip 1, care nu sunt inhibate de acidul clavulanic.

Prezența acidului clavulanic în Augmentin ® protejează amoxicilina de distrugerea de către enzime - beta-lactamaze, ceea ce vă permite să extindeți spectrul antibacterian al amoxicilinei.

Următoarea este activitatea combinației de amoxicilină cu acid clavulanic in vitro.

Bacteriile de obicei sensibile la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic

Aerobi gram-pozitivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., Incl. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (alți streptococi beta-hemolitici) 1,2, Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensibil la meticilină), stafilococi negativi la coagulază (sensibili la meticilină).

Anaerobi gram-pozitivi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Incl. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Aerobi gram negativi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Anaerobi gram-negativi: Bacteroides spp., Incl. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Incl. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Alții: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Bacteriile pentru care este probabilă rezistența dobândită la combinarea amoxicilinei cu acidul clavulanic

Aerobi gram negativi: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Incl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., Incl. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Aerobi gram-pozitivi: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptococi din grupul Viridans.

Bacterii rezistente în mod natural la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic

Aerobi gram negativi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolia.

Altele: Chlamydia spp., Incl. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Pentru aceste bacterii, eficacitatea clinică a combinației de amoxicilină cu acid clavulanic a fost demonstrată în studii clinice.

2 Tulpinile acestor specii bacteriene nu produc beta-lactamază. Sensibilitatea la monoterapie cu amoxicilină sugerează o sensibilitate similară cu combinația de amoxicilină cu acid clavulanic.

Farmacocinetica

Ambele ingrediente active ale Augmentin ® - amoxicilină și acid clavulanic - sunt absorbite rapid și complet din tractul gastrointestinal după administrare orală. Absorbția ingredientelor active ale Augmentin ® este optimă dacă medicamentul este luat la începutul mesei.

Datele privind parametrii farmacocinetici ai amoxicilinei și acidului clavulanic obținute în diferite studii sunt prezentate mai jos, când voluntarii sănătoși în vârstă de 2-12 ani pe stomacul gol au luat în trei doze Augmentin® 40 mg + 10 mg / kg / zi, o pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală 125 mg + 31,25 mg în 5 ml (156,25 mg).

Parametrii farmacocinetici de bază

Amoxicilină

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg în 5 ml

Acid clavulanic

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg în 5 ml

Un drogDoză, mg / kgCmax, mg / lTmax, hASC, mg h / lT1/2, h
407,3 ± 1,72.1 (1.2-3)18,6 ± 2,61 ± 0,33
zece2,7 ± 1,61,6 (1-2)5,5 ± 3,11,6 (1-2)

Datele privind parametrii farmacocinetici ai amoxicilinei și acidului clavulanic obținute în diferite studii, când voluntarii sănătoși cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani pe stomacul gol au luat Augmentin®, pulbere pentru suspensie pentru administrare orală, 200 mg + 28,5 mg în 5 ml (228, 5 mg) la o doză de 45 mg + 6,4 mg / kg / zi, împărțită în două doze.

Parametrii farmacocinetici de bază

Substanta activaCmax, mg / lTmax, hASC, mg h / lT1/2, h
Amoxicilină11,99 ± 3,281 (1-2)35,2 ± 51,22 ± 0,28
Acid clavulanic5,49 ± 2,711 (1-2)13,26 ± 5,880,99 ± 0,14

Datele de mai jos arată parametrii farmacocinetici ai amoxicilinei și acidului clavulanic obținuți în diferite studii, când voluntarii sănătoși au luat o doză de Augmentin®, pulbere pentru suspensie pentru administrare orală, 400 mg + 57 mg în 5 ml (457 mg).

Parametrii farmacocinetici de bază

Substanta activaCmax, mg / lTmax, hASC, mg h / l
Amoxicilină6,94 ± 1,241,13 (0,75-1,75)17,29 ± 2,28
Acid clavulanic1,1 ± 0,421 (0,5-1,25)2,34 ± 0,94

Următorul arată parametrii farmacocinetici ai amoxicilinei și acidului clavulanic obținuți în diferite studii, când au luat voluntari sănătoși pe stomacul gol:

- 1 filă. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 2 filă. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 1 filă. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg (625 mg);

- 500 mg de amoxicilină;

- 125 mg acid clavulanic.

Parametrii farmacocinetici de bază

Amoxicilină în compoziția medicamentului Augmentin ®

Acid clavulanic în Augmentin ®

Un drogDoză, mgCmax, mg / mlTmax, hASC, mg h / lT1/2, h
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg2503.71.110.91
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 comprimate.5005.81.520.91,3
Augmentin®, 500 mg + 125 mg5006.51.523.21,3
Amoxicilină, 500 mg5006.51,319.51.1
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg1252.21,26.21,2
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 comprimate.2504.11,311.81
Acid clavulanic, 125 mg1253.40,97.80,7
Augmentin®, 500 mg + 125 mg1252.81,37.30,8

Când se utilizează medicamentul Augmentin®, concentrațiile plasmatice de amoxicilină sunt similare cu cele cu administrare orală de doze echivalente de amoxicilină.

Mai jos sunt prezentate datele farmacocinetice pentru amoxicilină și acid clavulanic obținute în studii separate atunci când voluntarii sănătoși pe stomacul gol au luat:

- 2 filă. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Parametrii farmacocinetici de bază

Amoxicilină în compoziția medicamentului Augmentin ®

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

Acid clavulanic în Augmentin ®

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

Un drogDoză, mgCmax, mg / lTmax, hASC, mg h / lT1/2, h
175011,64 ± 2,781,5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
2502,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12

Distribuție

Ca și în cazul administrării intravenoase a unei combinații de amoxicilină cu acid clavulanic, concentrațiile terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic se găsesc în diferite țesuturi și lichid interstițial (vezică biliară, țesut abdominal, piele, țesut adipos și muscular, lichide sinoviale și peritoneale, bilă, descărcare purulentă ).

Amoxicilina și acidul clavulanic au un grad slab de legare de proteinele plasmatice din sânge. Studiile au arătat că aproximativ 25% din cantitatea totală de acid clavulanic și 18% de amoxicilină din plasma sanguină se leagă de proteinele plasmatice din sânge.

În studiile pe animale, nu s-a găsit cumulul componentelor preparatului Augmentin® în niciun organ.

Amoxicilina, ca majoritatea penicilinelor, trece în laptele matern. Urme de acid clavulanic pot fi găsite și în laptele matern. Cu excepția posibilității de diaree și candidoză a mucoaselor bucale, nu se cunosc alte efecte negative ale amoxicilinei și acidului clavulanic asupra sănătății sugarilor alăptați..

Studiile asupra reproducerii la animale au arătat că amoxicilina și acidul clavulanic traversează bariera placentară. Cu toate acestea, nu a existat niciun efect negativ asupra fătului..

10-25% din doza inițială de amoxicilină este excretată de rinichi ca un metabolit inactiv (acid penicilic). Acidul clavulanic suferă un metabolism intens până la acid 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-3H-pirol-3-carboxilic și -amino-4-hidroxi-butan-2-onic și este excretat prin rinichi prin Tractul gastro-intestinal, precum și cu aerul expirat sub formă de dioxid de carbon.

La fel ca alte peniciline, amoxicilina este excretată în principal prin rinichi, în timp ce acidul clavulanic este excretat atât prin mecanisme renale cât și extrarenale..

Aproximativ 60-70% din amoxicilină și aproximativ 40-65% din acid clavulanic sunt excretați de rinichi nemodificat în primele 6 ore după administrarea unei mese. 250 mg + 125 mg sau 1 filă. 500 mg + 125 mg.

Administrarea simultană de probenecid încetinește excreția amoxicilinei, dar nu și a acidului clavulanic (vezi „Interacțiune”).

Indicații ale medicamentului Augmentin ®

Combinația de amoxicilină cu acid clavulanic este indicată pentru tratamentul infecțiilor bacteriene din următoarele localizări cauzate de microorganisme sensibile la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic:

infecții ale căilor respiratorii superioare (inclusiv infecții ORL), de exemplu, amigdalită recurentă, sinuzită, otită medie, cauzate de obicei de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 și Streptococcus pyogenes; (cu excepția comprimatelor Augmentin 250 mg / 125 mg);

infecții ale tractului respirator inferior, cum ar fi exacerbări ale bronșitei cronice, pneumoniei lobare și bronhopneumoniei, de obicei cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 și Moraxella catarrhalis 1;

infecții ale tractului genito-urinar, de exemplu cistite, uretrite, pielonefrite, infecții ale organelor genitale feminine, cauzate de obicei de specii din familia Enterobacteriaceae 1 (în principal Escherichia coli 1), Staphylococcus saprophyticus și specii din genul Enterococcus, precum și gonoreea cauzată de Neisseria gonorrhoe;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, de obicei cauzate de Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes și specii din genul Bacteroides 1;

infecții ale oaselor și articulațiilor, cum ar fi osteomielita, cauzate de obicei de Staphylococcus aureus 1, dacă este necesar, este posibilă terapia pe termen lung.

infecții odontogene, cum ar fi parodontita, sinuzita maxilară odontogenă, abcese dentare severe cu celulită răspânditoare (numai pentru formele de tablete Augmentin, dozare 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

alte infecții mixte (de exemplu, avort septic, sepsis postpartum, sepsis intra-abdominal) ca parte a terapiei în etape (numai pentru formele de comprimate cu doza Augmentin 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

1 Unii reprezentanți ai genului specificat de microorganisme produc beta-lactamază, ceea ce îi face insensibili la amoxicilină (vezi „Farmacodinamică”).

Infecțiile cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină pot fi tratate cu Augmentin®, deoarece amoxicilina este unul dintre ingredientele sale active. Augmentin ® este, de asemenea, indicat pentru tratamentul infecțiilor mixte cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină, precum și de microorganisme care produc beta-lactamază, sensibilă la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic..

Sensibilitatea bacteriilor la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic variază în funcție de regiune și în timp. Acolo unde este posibil, ar trebui luate în considerare datele locale de sensibilitate. Dacă este necesar, se colectează probe microbiologice și se analizează sensibilitatea bacteriologică.

Contraindicații

Pentru toate formele de dozare

antecedente de hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic, alte componente ale medicamentului, antibiotice beta-lactamice (de exemplu, peniciline, cefalosporine);

episoade anterioare de icter sau insuficiență hepatică la utilizarea unei combinații de amoxicilină cu acid clavulanic în istorie.

În plus, pentru pulbere pentru suspensie pentru administrare orală, 125 mg + 31,25 mg

În plus, pentru pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală, 200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg

afectarea funcției renale (creatinină Cl mai mică de 30 ml / min);

vârsta copiilor până la 3 luni.

În plus, pentru comprimatele filmate, 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg

copii sub 12 ani sau greutate corporală mai mică de 40 kg.

În plus, pentru comprimate filmate 875 mg + 125 mg

afectarea funcției renale (creatinină Cl mai mică de 30 ml / min);

copii sub 12 ani sau greutate corporală mai mică de 40 kg.

Cu grijă: disfuncție hepatică.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În studiile privind funcțiile de reproducere la animale, administrarea orală și parenterală a Augmentin® nu a provocat efecte teratogene.

Într-un singur studiu la femei cu ruptură prematură a membranelor, sa constatat că terapia profilactică cu Augmentin® poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-născuți. Ca toate medicamentele, Augmentin ® nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Augmentin ® poate fi utilizat în timpul alăptării. Cu excepția posibilității de diaree sau candidoză a membranelor mucoase orale asociate cu pătrunderea unor urme de ingrediente active ale acestui medicament în laptele matern, nu au fost observate alte efecte adverse la sugarii alăptați. Întrerupeți alăptarea dacă apar efecte adverse la copiii alăptați.

Efecte secundare

Evenimentele adverse prezentate mai jos sunt enumerate în conformitate cu deteriorarea organelor și a sistemelor de organe și frecvența apariției. Frecvența apariției este determinată după cum urmează: foarte des - ≥1 / 10; adesea - ≥1 / 100 și PT, anemie, eozinofilie, trombocitoză.

Din sistemul imunitar: foarte rar - angioedem, reacții anafilactice, un sindrom similar cu boala serică, vasculită alergică.

Din partea sistemului nervos: rareori - amețeli, cefalee; foarte rar - hiperactivitate reversibilă, convulsii (convulsiile pot apărea la pacienții cu insuficiență renală, precum și la cei care primesc doze mari de medicament), insomnie, agitație, anxietate, schimbare de comportament.

Din tractul digestiv:

- adulți: foarte des - diaree; adesea - greață, vărsături;

- copii: adesea - diaree, greață, vărsături;

- întreaga populație: greața a fost cel mai adesea asociată cu utilizarea unor doze mari de medicament. Dacă, după începerea administrării medicamentului, există reacții nedorite din tractul gastro-intestinal, acestea pot fi eliminate dacă luați Augmentin® la începutul mesei; rareori - indigestie; foarte rar - colită asociată cu antibiotice (inclusiv colită pseudomembranoasă și colită hemoragică), limbă „păroasă” neagră, gastrită, stomatită; decolorarea stratului superficial al smalțului dinților la copii. Îngrijirea orală poate ajuta la prevenirea decolorării dinților prin spălarea dinților.

Din ficat și tractul biliar: rareori - o creștere moderată a activității AST și / sau ALT. Acest fenomen a fost observat la pacienții care primesc terapie cu antibiotice beta-lactamice, dar semnificația sa clinică este necunoscută. Foarte rar - hepatită și icter colestatic. Aceste fenomene sunt observate la pacienții care primesc terapie cu antibiotice penicilinice și cefalosporine. Creșterea concentrației de bilirubină și fosfatază alcalină.

Evenimentele adverse din ficat sunt observate în principal la bărbați și pacienți vârstnici și pot fi asociate cu terapia pe termen lung. Aceste evenimente adverse sunt foarte rare la copii..

Semnele și simptomele enumerate apar de obicei în timpul sau imediat după terminarea terapiei, cu toate acestea, în unele cazuri, acestea pot să nu apară timp de câteva săptămâni după terminarea terapiei. Evenimentele adverse sunt de obicei reversibile. Evenimentele adverse din ficat pot fi severe, în cazuri extrem de rare au fost raportate decese. În aproape toate cazurile, aceștia au fost pacienți cu comorbidități grave sau pacienți care au primit simultan medicamente potențial hepatotoxice.

Din piele și țesuturile subcutanate: rareori - erupții cutanate, mâncărime, urticarie; rar, eritem multiform; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă buloasă, pustuloză exantematoasă acută generalizată.

În caz de reacții alergice cutanate, tratamentul cu Augmentin ® trebuie întrerupt.

Din rinichi și din tractul urinar: foarte rar - nefrită interstițială, cristalurie (vezi „Supradozaj”), hematurie.

Interacţiune

Nu se recomandă utilizarea simultană a Augmentin® și probenecid. Probenecidul reduce secreția tubulară de amoxicilină și, prin urmare, utilizarea simultană a Augmentin® și probenecid poate duce la creșterea și persistența concentrației de amoxicilină în sânge, dar nu și a acidului clavulanic.

Utilizarea simultană a alopurinolului și amoxicilinei poate crește riscul reacțiilor alergice cutanate. În prezent, nu există date în literatura de specialitate privind utilizarea simultană a unei combinații de amoxicilină cu acid clavulanic și alopurinol.

Penicilinele sunt capabile să încetinească excreția metotrexatului din organism prin inhibarea secreției tubulare a acestuia, prin urmare, utilizarea simultană a medicamentului Augmentin și metotrexat poate crește toxicitatea metotrexatului.

La fel ca alte medicamente antibacteriene, Augmentin ® poate afecta microflora intestinală, ducând la o scădere a absorbției estrogenilor din tractul gastro-intestinal și la o scădere a eficacității contraceptivelor orale combinate.

Literatura de specialitate descrie cazuri rare de creștere a MHO la pacienții cu utilizarea combinată de acenocumarol sau warfarină și amoxicilină. Dacă este necesar să prescrieți simultan Augmentin® cu anticoagulante PV sau MHO, trebuie monitorizat cu atenție la prescrierea sau întreruperea Augmentin®, poate fi necesar să ajustați doza de anticoagulante pentru administrare orală..

Mod de administrare și dozare

Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de vârstă, greutatea corporală, funcția renală a pacientului, precum și de gravitatea infecției..

Pentru a reduce potențialele tulburări gastro-intestinale și pentru a optimiza absorbția, medicamentul trebuie luat la începutul mesei. Cursul minim de antibioterapie este de 5 zile.

Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 14 zile fără revizuirea situației clinice.

Dacă este necesar, este posibilă efectuarea terapiei în etape (la început, administrarea parenterală a medicamentului, urmată de trecerea la administrarea orală).

Trebuie amintit că 2 tabele. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg nu sunt echivalente cu 1 tabel. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg.

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani sau cu greutatea de 40 kg sau mai mult. Se recomandă utilizarea a 11 ml de suspensie la o doză de 400 mg + 57 mg în 5 ml, care este echivalent cu 1 masă. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg.

1 masă. 250 mg + 125 mg de 3 ori pe zi pentru infecții ușoare până la moderate. Pentru infecții severe (inclusiv infecții cronice și recurente ale tractului urinar, infecții cronice și recurente ale tractului respirator inferior), se recomandă alte doze de Augmentin.

1 masă. 500 mg + 125 mg de 3 ori pe zi.

1 masă. 875 mg + 125 mg de 2 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 40 kg. Doza este calculată în funcție de vârstă și greutatea corporală, indicată în mg / kg / zi sau în ml de suspensie. Doza zilnică este împărțită în 3 doze la fiecare 8 ore (125 mg + 31,25 mg) sau 2 doze la fiecare 12 ore (200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg). Regimul de dozare recomandat și frecvența de administrare sunt prezentate în tabelul de mai jos..

Schema de dozare a medicamentului Augmentin ® (doza a fost calculată în funcție de amoxicilină)

DozeSuspensie 4: 1 (125 mg + 31,25 mg în 5 ml); în 3 doze divizate la fiecare 8 oreSuspensie 7: 1 (200 mg + 28,5 mg în 5 ml sau 400 mg + 57 mg în 5 ml); în 2 doze la fiecare 12 ore
Scăzut20 mg / kg / zi25 mg / kg / zi
Înalt40 mg / kg / zi45 mg / kg / zi

Dozele mici de Augmentin ® sunt recomandate pentru tratamentul infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi, precum și a amigdalitei recurente.

Dozele mari de Augmentin ® sunt recomandate pentru tratamentul bolilor precum otita medie, sinuzita, infecții ale tractului respirator inferior și ale tractului urinar, infecții ale oaselor și articulațiilor.

Date clinice insuficiente pentru a recomanda utilizarea Augmentin® la o doză mai mare de 40 mg + 10 mg / kg în 3 doze divizate (suspensie 4: 1) la copii cu vârsta sub 2 ani.

Copii de la naștere până la 3 luni Datorită imaturității funcției excretoare renale, doza recomandată de Augmentin® (calculată ca amoxicilină) este de 30 mg / kg / zi în 2 doze divizate sub formă de suspensie 4: 1.

Copii născuți prematur. Fără recomandări de dozare.

Grupuri speciale de pacienți

Pacienți vârstnici. Corecția regimului de dozare nu este necesară, se aplică același regim de dozare ca la pacienții mai tineri. La pacienții vârstnici cu insuficiență renală, se prescriu doze adecvate pacienților adulți cu insuficiență renală.

Pacienți cu insuficiență hepatică. Tratamentul se efectuează cu precauție; funcția ficatului este monitorizată în mod regulat. Date insuficiente pentru a modifica recomandările privind dozele la acești pacienți.

Pacienți cu insuficiență renală. Ajustările dozelor pe baza dozei maxime recomandate de clearance-ul amoxicilinei și creatininei.

Schema de dozare a medicamentului Augmentin ®

Cl creatinină, ml / minSuspensie 4: 1 (125 mg + 31,25 mg în 5 ml)Suspensie 7: 1 (200 mg + 28,5 mg în 5 ml sau 400 mg + 57 mg în 5 ml)Comprimate filmate, 250 mg + 125 mgComprimate filmate, 500 mg + 125 mgComprimate filmate, 875 mg + 125 mg
> 30Nu este necesară ajustarea dozelorNu este necesară ajustarea dozelorNu este necesară ajustarea dozelorNu este necesară ajustarea dozelorNu este necesară ajustarea dozelor
10-3015 mg + 3,75 mg / kg de 2 ori pe zi, doza maximă este de 500 mg + 125 mg de 2 ori pe zi-1 filă. (cu infecție ușoară și moderată) de 2 ori pe zi1 filă. (cu infecție ușoară și moderată) de 2 ori pe zi-
® în sânge trebuie administrată oa doua doză suplimentară de 15 mg + 3,75 mg / kg după o sesiune de hemodializă.

Comprimate filmate, 250 mg + 125 mg: ajustarea dozei pe baza dozei maxime recomandate de amoxicilină.

2 filă. 250 mg + 125 mg în 1 doză la fiecare 24 de ore.

În timpul unei sesiuni de dializă, o doză suplimentară (1 tab.) Și încă 1 tab. la sfârșitul ședinței de dializă (pentru a compensa scăderea concentrațiilor serice de amoxicilină și acid clavulanic).

Comprimate filmate, 500 mg + 125 mg: ajustarea dozei pe baza dozei maxime recomandate de amoxicilină.

1 filă. 500 mg + 125 mg în 1 doză la fiecare 24 de ore.

În timpul ședinței de dializă, o doză suplimentară (1 filă) și încă 1 filă. la sfârșitul ședinței de dializă (pentru a compensa scăderea concentrațiilor serice de amoxicilină și acid clavulanic).

Metoda de preparare a suspensiei

Suspensia este preparată imediat înainte de prima utilizare. Aproximativ 60 ml de apă fiartă răcită la temperatura camerei trebuie adăugate flaconului cu pulberea, apoi închideți flaconul cu un capac și agitați până când pulberea este complet diluată, lăsați flaconul să stea 5 minute pentru a asigura o diluare completă. Apoi adăugați apă la semnul sticlei și agitați din nou sticla. În general, o suspensie necesită aproximativ 92 ml apă pentru o doză de 125 mg + 31,25 mg și 64 ml apă pentru doze de 200 mg + 28,5 mg și 400 mg + 57 mg.

Agitați bine sticla înainte de fiecare utilizare. Pentru dozarea corectă a medicamentului, trebuie utilizat un capac de măsurare, care trebuie clătit bine cu apă după fiecare utilizare. După reconstituire, suspensia trebuie păstrată cel mult 7 zile la frigider, dar nu congelată.

Pentru copiii cu vârsta sub 2 ani, o doză unică măsurată din suspensia Augmentin ® poate fi diluată cu apă într-un raport 1: 1.

Supradozaj

Simptome: pot fi observate din tractul gastro-intestinal și încălcări ale echilibrului apei și electroliților.

Cristaluria de amoxicilină descrisă, în unele cazuri ducând la apariția insuficienței renale (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Convulsii la pacienții cu insuficiență renală, precum și la cei care primesc doze mari de medicament.

Tratament: simptome ale tractului gastrointestinal - terapie simptomatică, cu o atenție deosebită la normalizarea apei și a echilibrului electrolitic. Amoxicilina și acidul clavulanic pot fi eliminate din sânge prin hemodializă.

Rezultatele unui studiu prospectiv, care a fost realizat cu participarea a 51 de copii la un centru de control al otrăvurilor, a arătat că administrarea de amoxicilină la o doză mai mică de 250 mg / kg nu a condus la simptome clinice semnificative și nu a necesitat spălare gastrică.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe tratamentul cu Augmentin ®, este necesar să colectați un istoric detaliat al reacțiilor anterioare de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alte substanțe care provoacă o reacție alergică la pacient..

Au fost descrise reacții de hipersensibilitate grave și uneori fatale (reacții anafilactice) la peniciline. Riscul unor astfel de reacții este cel mai mare la pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline. În cazul unei reacții alergice, este necesar să întrerupeți tratamentul cu Augmentin® și să începeți o terapie alternativă adecvată.

În reacțiile anafilactice severe, epinefrina trebuie administrată imediat pacientului. Terapia cu oxigen, administrarea intravenoasă de corticosteroizi și gestionarea căilor respiratorii, inclusiv intubația, pot fi, de asemenea, necesare.

În caz de suspiciune de mononucleoză infecțioasă, Augmentin® nu trebuie utilizat, deoarece la pacienții cu această boală, amoxicilina poate provoca o erupție cutanată asemănătoare rujeolei, ceea ce face dificilă diagnosticarea bolii..

Tratamentul pe termen lung cu Augmentin ® poate duce la reproducerea excesivă a microorganismelor insensibile.

În general, Augmentin ® este bine tolerat și are o toxicitate scăzută caracteristică tuturor penicilinelor. În timpul terapiei prelungite cu Augmentin ® se recomandă evaluarea periodică a funcției rinichilor, a ficatului și a hematopoiezei.

Pentru a reduce riscul de apariție a efectelor secundare ale tractului gastro-intestinal, medicamentul trebuie luat la începutul mesei..

La pacienții care au primit o combinație de amoxicilină cu acid clavulanic în asociere cu anticoagulante indirecte (orale), în cazuri rare, a fost raportată o creștere a PT (creșterea MHO). Odată cu numirea în comun a anticoagulanților indirecți (orali) cu o combinație de amoxicilină cu acid clavulanic, este necesar să se controleze indicatorii corespunzători. Pot fi necesare ajustări ale dozelor pentru a menține efectul dorit al anticoagulantelor orale.

La pacienții cu insuficiență renală, doza de Augmentin® trebuie prescrisă în funcție de gradul de insuficiență (vezi „Dozare și administrare”, Pacienți cu insuficiență renală).

Cristaluria este foarte rară la pacienții cu diureză redusă, în special cu terapie parenterală. În timpul administrării de doze mari de amoxicilină, se recomandă administrarea unei cantități suficiente de lichid și menținerea diurezei adecvate pentru a reduce probabilitatea formării cristalelor de amoxicilină (vezi „Supradozaj”).

Luarea Augmentin ® pe cale orală duce la un conținut ridicat de amoxicilină în urină, ceea ce poate duce la rezultate fals pozitive în determinarea glucozei în urină (de exemplu, testul lui Benedict, testul Fehling). În acest caz, se recomandă utilizarea metodei oxidative a glucozei pentru determinarea concentrației de glucoză în urină..

Îngrijirea cavității bucale ajută la prevenirea decolorării dinților asociați cu administrarea medicamentului, deoarece este suficient să spălați dinții (pentru suspensii).

Este necesar să utilizați Augmentin ® în termen de 30 de zile de la momentul deschiderii ambalajului din folie de aluminiu laminat (pentru tablete)

Abuz și dependență de droguri. Nu au existat dependență de droguri, dependență și reacții euforice asociate cu utilizarea medicamentului Augmentin ®.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Deoarece medicamentul poate provoca amețeli, este necesar să avertizați pacienții cu privire la măsurile de precauție atunci când conduceți sau lucrați cu mașini în mișcare..

Formular de eliberare

Pulbere pentru prepararea suspensiei orale, 125 mg + 31,25 mg în 5 ml. Într-o sticlă din sticlă transparentă, închisă cu un capac cu șurub cu un prim control de deschidere, 11,5 g fiecare. 1 sticlă. împreună cu un capac de măsurare într-o cutie de carton.

Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală, 200 mg + 28,5 mg în 5 ml, 400 mg + 57 mg în 5 ml. Într-o sticlă de sticlă transparentă, închisă cu un capac cu șurub cu prima comandă de deschidere, 7,7 g fiecare (pentru o doză de 200 mg + 28,5 mg în 5 ml) sau 12,6 g (pentru o doză de 400 mg + 57 mg în 5 ml ). 1 fl. împreună cu un capac de măsurare sau o seringă de dozare într-o cutie de carton.

Comprimate filmate, 250 mg + 125 mg. În blister din aluminiu / PVC 10 buc. 1 blister cu o pungă de silicagel într-un pachet de folie de aluminiu laminat. 2 pachete de folie într-o cutie de carton.

Comprimate filmate, 500 mg + 125 mg. În blister din aluminiu / PVC / PVDC 7 sau 10 buc. 1 blister cu o pungă de silicagel într-un pachet de folie de aluminiu laminat. 2 pachete de folie de aluminiu laminată într-o cutie de carton.

Comprimate filmate, 850 mg + 125 mg. În blister din aluminiu / PVC 7 buc. 1 blister cu o pungă de silicagel într-un pachet de folie de aluminiu laminat. 2 pachete de folie într-o cutie de carton.

Producător

SmithKline Beecham PLC. BN14 8QH, West Sussex, Vorsin, Clarendon Road, Marea Britanie.

Numele și adresa persoanei juridice pe numele căreia a fost emis certificatul de înregistrare: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moscova, Yakimanskaya nab., 2.

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să contactați: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Moscova, st. Krylatskaya, 17 ani, clădire. 3, etaj 5. Parcul de afaceri "Dealurile Krylatskie".

Tel.: (495) 777-89-00; fax: (495) 777-89-04.

Condiții de distribuire de la farmacii

Condiții de păstrare a medicamentului Augmentin ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Augmentin ®

comprimate filmate 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 ani.

comprimate filmate 500 mg + 125 mg - 3 ani.

comprimate filmate 875 mg + 125 mg - 3 ani.

pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 ani. Suspensie pregătită - 7 zile.

pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 200 mg + 28,5 mg / 5 ml 200 mg + 28,5 mg / 5 - 2 ani. Suspensie pregătită - 7 zile.

pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 2 ani. Suspensie pregătită - 7 zile.

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.